臨床ブログ

臨床ネットスタッフによる「臨床試験こぼれ話」

いよいよ年末！

まもなく12月、年末になりますね。

という事は･･･恒例の忘年会です！

たくさん食べたり、たくさん飲んだりするという事です。

もしこの時期に、臨床試験の参加を予定している人は、
食べる量や飲む量を少し控えた方が良いと思います。

健康診断の際に、一時的に高い血糖値のデータなどが出てしまう恐がありますので、
決して無理をしないよう、お願い致します。


閉経後の中高年女性を対象とした試験募集中！

詳しくは……臨床ネットまで！


  1. 2005/11/27(日) 17:19:45|
  2. お知らせ

職員の一苦労

臨床試験の参加と参加の取りやめは、参加者ご自身の自由であり、
ご自身には一切の不利益が生じない事が規則として決まっています。


上の文章の意味を詳しく分析して見たいと思います。

「参加者ご自身には一切の不利益は生じない」と書いてあります。
「参加者ご自身」とはありますが、
「試験を行う施設所の職員」の事については一切触れられていません。

つまり「試験を施設所の職員」には、
不利益が生じているのです！

さてどんな不利益があるのかといいますと…

■臨床試験に参加できる方の募集に費やした時間・費用が無駄になる。

■予定している募集人数に達しない場合、臨床試験の以来をした製薬会社からクレームが発生する。

■不足した募集人数を補うべく更なる募集活動行う、つまりは経費の負担がさらに生じる。


元臨床試験所の職員の立場から言えば、良い事は一切ありません。
「百害あって一利なし」です。


今回の内容をご覧になって方で、もし今後臨床試験に参加したいと思っている方がいらっしゃいましたら、
この内容の意味を十分に踏まえていただければ、幸いです。



閉経後の中高年女性を対象とした試験募集中！

詳しくは……臨床ネットまで！
  1. 2005/11/21(月) 16:33:42|
  2. 臨床試験について

身長に対する適切な体重とは？　その３

次に「健常者成人を対象とした臨床試験に参加をしたいんだけど、ＢＭＩを少し上回って（少し下回って）いるんだよね・・・。」について、

どうしたら良いのか、その方法を簡単にご説明いたします。

■試験で決まっているＢＭＩの範囲を少し超えている
ここで減量の為、激しい運動を行わないでください。
疲労に伴い、体内に「乳酸」が溜まってしまい、健康診断で参加基準を満たすデータが出てこなくなる場合があります。

また、なるべく「絶食」もしないでください。
確かに体重は減るかもしれませんが、血液中の血糖値などからキチンと食事をしていない事がわかってしまいます。

適切な方法としては…

１、食事は一日三回、適切な時間にしっかり採り、量は普段より　　
　　やや少なめにする事。また夜食は採らない事。

２、間食をしない。ジュース、お茶、コーヒー、アルコールなどを
　　避け、水分補給は水だけにする。

３、食材、栄養においてバランスのとれたものを摂り、
　　油の多いものや、味の濃いものを控える。


■試験で決まっているＢＭＩの範囲を少し下回っている
ここでも体重を増やしたいからといって「暴飲暴食」を行うことはお勧めできません。
これも血糖値から分かってしまうからです。

適切な方法の一例は・・・

１、１日３食、適切な時間にきちんと摂る。
　　食べる品目に偏りがないようにする。

２、食事の量を、気持ち多めに摂る。ただし、特定の品目に限るのではなく、まんべんなく。


いずれにしても、まずはご相談ください。
独断での体重の増減を図る事はあまりオススメできません。
試験参加までに十分な時間があれば、その試験のＢＭＩ条件をクリアすることも可能です。
しかし、十分な時間がなければその試験については参加を見合わせるのも一つの手でしょう。
また、たまに体重が理想体重の範囲内でない方を対象とした試験も実施されていますので、
そのような試験に参加することも一つの手でしょう。



閉経後の中高年女性を対象とした試験募集中！

詳しくは……臨床ネットまで！
  1. 2005/11/20(日) 15:46:57|
  2. 健康状態など

身長に対する適切な体重とは？　その２

前回の話である「BMI」についての続きとなります。
では臨床試験の参加と、BMIがどのような関係を持っているのでしょうか？

これは治験参加のひとつの条件となるからです。
例えば、健康な成人男性を対象とした臨床試験の募集があったとします。
この時、どの試験所でも確実に参加基準を満たすBMIは18.5〜24.9の辺りです。
ただし、多くの試験所ではもう少し基準の範囲が広く設定されています。
この基準の範囲であれば一般的に「健康」と見られます。

またやや太り気味の方や高脂血症気味の方を対象とした方の場合ですと、BMIの基準25.0を大きく超えていることが条件となっているようです。

※上記の数値の基準は、臨床試験を行っている施設所により異なる場合がありますので、
臨床試験の参加を希望される方は、必ずこの数値を確かめて下さい。
また「健康」の定義もこの数値から絶対的判断は下せません。


臨床試験の参加で要求されているBMIの値を満たしていなければ、
その臨床試験に参加することが難しくなります。

BMIの数値は、一応健康のひとつの目安としていますので、
一回、自分の値を確かめてはいかがでしょうか？

hakari.jpg



中高年女性を対象とした試験募集中！

詳しくは臨床ネットまで！
  1. 2005/11/16(水) 22:51:45|
  2. 健康状態など

中高年女性対象の臨床試験のご案内！

緊急募集です！

今回は特別に「中高年女性」を対象とした試験のご案内をさせて頂きます。
参加を希望されている方は、是非ともお待ちしております。
またご友人で臨床試験にご興味のある方がいらっしゃいましたら、
ご案内のほどをよろしくお願い致します。

■年齢は45歳以上64歳以下・関東在住・閉経後女性。BMIが17.6〜26.4の範囲にある方
■17泊18日の入院と、その後に1回の事後検査になります。
■飲み薬の内容で、謝礼金額は約37万円になります。

■また以下の条件に接触する方は参加をご遠慮下さい。
・自然閉経後1年未満の方
・40キロ未満の方
・治験の参加数ヶ月前に献血をしている方
成分献血の場合 ：献血から1ヶ月間
400mL未満の場合：献血から2ヶ月間
400mL以上の場合：献血から3ヶ月間
・他施設の治験に参加された方で、最後の参加から4ヶ月
・毎日薬を飲んでいる方

■実施は下記の内容になります。

○１つ目
健康診断日は1月18日（水）・1月19日（木）・1月20日（金）の3日間のうちいずれか1日になります

入院：1月30日(月）〜2月16日(木） 事後検査：2月21日(火）　　
17泊18日×1＋事後検査1回　（全ての日程参加できる方のみ）

○２つ目
健康診断日は2月6日（月）・2月7日（火）・2月8日（水）の3日間のうちいずれか1日になります

入院：2月21日(火）〜3月10日(金）　事後検査：3月15日(水）　　
17泊18日×1＋事後検査1回　（全ての日程参加できる方のみ）

○３つ目は
健康診断日は2月27日（月）・2月28日（火）・3月1日（水）の3日間のうちいずれか1日になります。

入院：3月15日(水）〜4月1日(土） 事後検査：4月6日(木）　　
17泊18日×1＋事後検査1回　（全ての日程参加できる方のみ）

この試験の詳細、試験参加のお申し込みについては
⇒臨床ネットまでお願いします。



  1. 2005/11/09(水) 00:29:24|
  2. 試験情報

身長に対する適切な体重とは？　その１

さて今回は、臨床試験を受ける際に重要となる項目である「BMI」についてお話したいと思います。

BMI（ビーエムアイ）とはBody Mass Indexの略になります。
さてこれは身長に対する体重の値を数値化したもので、
体重（�圈法狄板后複蹇法濘板后複蹇�で求められます。

従って、身長170cm・体重60�圓�BMIは⇒60�圈�1.7ｍ×1.7ｍ≒20.7
となりBMIは20.7になります。

この値で何が分かるのかといいますと、この数値の大きさにより、
痩せ気味、標準の体重、太り気味なのか、その基準がわかります。
一般的に男性であれば、BMIの値が18.5〜25.0の範囲であれば、標準の範囲となります。

またこの数値を下回った場合はやせ気味、上回った場合は太り気味となります。
※これはあくまでも目安です。例えば、男性で筋肉質の体系の方は太っていなくても、BMIの値が高い方もおりますし、男女差などもあります。
特に女性については標準の範囲が少し高めになるようです。
数値だけでは絶対的な判断は出来ない事をご了承ください。

weight.jpg


それではこの値が、臨床試験を受ける際にどの様に関係してくるのでしょうか？
それについては次回お話します。


臨床試験のお申し込みは「臨床ネット」まで！
  1. 2005/11/02(水) 20:19:08|
  2. 健康状態など

謝礼金について〜その３　その他のお支払い内容

さて前回までは、「貴重な時間に対しての謝礼金のお支払い」について、お話を致しました。
今回はそれ以外のお支払い内容についてお話を致します。


例えばどの様なものがあるのかと言いますと、

■交通費
施設所に来て頂く以上、当然のお支払い内容となります。
ただし、施設所によっては交通費の上限があったりしますので、全額カバー出来るとは限りません。

■採血
勘違いされるケースとしては、昔あった「売血」があります。
これは臨床試験とは関係がありませんので、「血を売りたいから臨床試験に参加したい」とは言わない方が良いと思われます。

■投薬
薬に対しての副作用などのリスクがあるから、謝礼金が高くなっているわけでありません。
あくまで、臨床試験にご協力いただいている時間に対するお支払いがほとんどを占めているのであって、投薬に関しては全体のほんのわずかに過ぎません。


以上が臨床試験にご協力いただいた際の謝礼金について、
いくつかに分けて、ご説明を致しました。
このお話を参考にしていただければ幸いです。


臨床試験のお申し込みは「臨床ネット」まで！
  1. 2005/11/02(水) 15:30:12|
  2. 臨床試験について